为进一步提升我县“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)安全性监测工作水平,提高报告数量和质量,降低药品不良反应(ADR)、化妆品不良反应(ACR)、医疗器械不良事件(MDR)及药物滥用造成的危害,10月11日,宁陵县食品药品监督管理局邀请市局食品药品评价中心的专家对4家县直医疗卫生单位、14家乡(镇)卫生院、2家民营医院、35家药品经营零售企业、14个乡(镇)食药监所等负责人和不良反应监测人员260余名进行了培训。
培训会上,县食药监局副局长单永立和卫生局副局长陈志宪分别强调,开展“两品一械”监测技能培训对保障人民群众使用药品、化妆品、医疗器械安全有效意义重大,各级医疗机构、药品经营零售企业要积极开展药品、化妆品不良反应、器械不良事件监测方法的研究,进行监测领域的交流和合作,不断提高药械临床应用分析能力,逐步拓展有效的报告收集途径,设立专(兼)职监测人员,从有易患因素的病人、容易引发不良反应/不良事件的药物、医疗器械、化妆品、病历“指示信号”药物、异常实验室检查数据、药物相互作用理论分析、医院电子病历等方面入手,实现医疗机构药品、化妆品不良反应、器械不良事件报告数量和质量的提升,从而提高人民群众用药用械的安全性。
在培训会上,市食品药品评价中心的专家从药品不良反应基本概念报告填写要求及系统操作、常见药品严重不良反应判定标准、医疗器械不良事件报告填写规范、化妆品不良反应监测报告填写规范与审核等方面进行了详解,使参会人员更进一步提升了“两品一械”监测技能,增强了对药械不良反应(事件)报告工作的责任感。
通过本次培训学习,提高了监测机构对药械、化妆品监测工作重要性的认识,进一步明确了工作目标和任务,对促进我县“两品一械”监测工作规范化、制度化起到积极的作用。